璟鵬生物是一家專業(yè)的械字號(hào)、消字號(hào)源頭加工生產(chǎn)廠家,我們?cè)诮哟?/span>戶的時(shí)候發(fā)現(xiàn)很多客戶在OEM貼牌加工的時(shí)候不知道用械字號(hào)還是消字號(hào),今天前列腺凝膠代加工廠就針對(duì)這個(gè)問(wèn)題給大家介紹一下兩者的區(qū)別,只有了解了兩者的區(qū)別以后才能知道自己更適合貼牌什么字號(hào)的產(chǎn)品。在了解械字號(hào)、消字號(hào)的區(qū)別之前,首先要知道什么是械字號(hào)、消字號(hào)?那么它們的定義是如何的呢?
消字號(hào)定義:消字號(hào)產(chǎn)品是屬于衛(wèi)生消毒用品的范疇,一般是有消毒、殺菌、抑菌、抗菌的作用,消字號(hào)產(chǎn)品對(duì)原料沒(méi)有特別的要求,只要在中國(guó)藥典里面有記錄就是可以用的,但是要注意的是切忌不要添加抗生素、激素、西藥等或者其他的違禁成分。
械字號(hào)定義:械字號(hào)與消字號(hào)不同,它是屬于醫(yī)療器械范疇的,是通過(guò)物理等方式獲得,并且是不允許含有中藥成分的。
消字號(hào)和械字號(hào)的區(qū)別:
1.作用范圍不同
消字號(hào)主要是用于消毒殺菌、抑菌、抗菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能,外包裝盒子上是不允許寫功效、治療等文字的,但是可以寫產(chǎn)品的主要成分,中藥材名字這些都是可以體現(xiàn)的。械字號(hào)是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備等物品,具有一定的治療、調(diào)理功能。
2.申報(bào)資料、流程、周期不盡相同
消字號(hào)申報(bào)的周期大約在2-3個(gè)月左右,費(fèi)用一般在一萬(wàn)左右,相對(duì)來(lái)說(shuō)比較簡(jiǎn)單,不需要做臨床的實(shí)驗(yàn)。
械字號(hào)按照安全程度可以分為第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械,安全程度是從高到低的,但是申報(bào)的難易程度是從低到高的,第一類醫(yī)療器械相對(duì)于二類、三類是比較好申報(bào)的,生產(chǎn)資質(zhì)是《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,二類和三類醫(yī)療器械比較難申報(bào),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的要求也是更高的,而且二類和三類醫(yī)療器械是要做臨床試驗(yàn)的,費(fèi)用和周期也是根據(jù)實(shí)際情況決定的。
以上是前列腺凝膠代加工廠給大家整理的關(guān)于什么是消字號(hào)?什么是械字號(hào)?以及消字號(hào)和械字號(hào)的區(qū)別的相關(guān)內(nèi)容,在選在貼牌的時(shí)候可以根據(jù)自己的情況來(lái)選擇用械字文號(hào)還是消字文號(hào),如果側(cè)重于在產(chǎn)品包裝寫產(chǎn)品成分、抑菌、殺菌作用的話可以選用消字號(hào),如果是側(cè)重于預(yù)期用途、緩解不適感的可以選用械字號(hào),要提醒的是械字號(hào)是不能寫成分的。
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