婦科凝膠OEM：婦科凝膠是指女性私密抑菌內(nèi)置使用的衛(wèi)生用品！

一、接受范圍。

陜西省內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營不需行政審批的一類、二類消毒產(chǎn)品的負責單位，在產(chǎn)品投入市場前，應將其提交衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒浮?/span>

消毒產(chǎn)品是指具有較大風險且需要嚴格管理以確保安全有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高濃度消毒劑和消毒器具、消毒器具、皮膚粘膜消毒劑、生物指示物、殺菌效果化學指示物等。

二、完成衛(wèi)生安全評價備案的產(chǎn)品進入市場后，如有下列情況，應及時更新衛(wèi)生安全評價報告及備案。

1)如實際生產(chǎn)地址遷移，另設分廠或車間，再委托生產(chǎn)加工，應重新進行檢驗。

2、對于延長產(chǎn)品有效期的消毒劑、抗(抑)菌劑，應對其有效成分含量、酸堿值、抗性強的微生物殺滅(或抑制)試驗及穩(wěn)定性試驗，使用原送樣的產(chǎn)品，僅進行穩(wěn)定性試驗。

3、如果消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌劑的使用范圍擴大或使用方法發(fā)生變化，則應相應進行理化學、微生物殺滅(或抑制)及毒理試驗。

4、完成衛(wèi)生安全評價備案的產(chǎn)品進入市場后，如產(chǎn)品發(fā)生變化(配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝)，產(chǎn)品責任單位應及時更新《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》的相關內(nèi)容，確保所評價的產(chǎn)品符合所生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品

三、衛(wèi)生安全評估報告期滿后，需重新備案。

衛(wèi)生安全評估報告在全國有效。這類健康安全評估報告有效期為四年，二級衛(wèi)生安全評估報告有效期為三年。

四、已取得衛(wèi)生許可批件的消毒劑和消毒器具，在有效期內(nèi)可以繼續(xù)使用，有效期期滿后，其相關資料應轉(zhuǎn)換為衛(wèi)生安全評估報告并備案。

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