婦科凝膠屬于消毒衛(wèi)生用品，通常來講就是大家所說的消字號(hào)產(chǎn)品，但是消字號(hào)產(chǎn)品是怎樣備案的呢？今天婦科凝膠廠家就給大家來講一下！ 

一、消字號(hào)產(chǎn)品從屬于衛(wèi)生局來監(jiān)管，備案材料最終是遞交到衛(wèi)生局審批經(jīng)過，而不是大家聽說的比較多的食藥監(jiān)，食品、藥品、醫(yī)療器械，化妝品才是從屬于食藥監(jiān)的。

二、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全檢測報(bào)告?zhèn)浒盖耙茸霎a(chǎn)品的全檢報(bào)告，需要提交幾下資料：

1、產(chǎn)品送檢單；

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、產(chǎn)品文案；

4、產(chǎn)品銷售包裝設(shè)計(jì)稿；

5、加工合同復(fù)印件；

6、商標(biāo)注冊證+核定運(yùn)用商品/效勞項(xiàng)目的復(fù)印件；

7、商標(biāo)受權(quán)書；

8、法人身份證復(fù)印件等材料。

三、全檢報(bào)告檢測的內(nèi)容比較多，其中項(xiàng)目包含有：

有效成分含量測定；產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)；pH值測定；微生物指標(biāo)；細(xì)菌菌落總數(shù)；大腸菌群；真菌菌落總數(shù)；致病性化膿菌；抑止微生物指標(biāo)；大腸桿菌抑菌實(shí)驗(yàn)；金黃色葡萄球菌抑菌實(shí)驗(yàn)；白色念珠菌抑菌實(shí)驗(yàn)；其他微生物抑止實(shí)驗(yàn)；毒理學(xué)指標(biāo)檢測；一次完好皮膚刺激實(shí)驗(yàn)；屢次完好皮膚刺激實(shí)驗(yàn)；陰道粘膜刺激實(shí)驗(yàn)。

四、準(zhǔn)備遞交到衛(wèi)生局的資料，其中包括：

1、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全檢測報(bào)告。

2、 填寫消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全檢測報(bào)告?zhèn)浒缸N表。

3、 修正單個(gè)產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品標(biāo)簽編寫單個(gè)產(chǎn)品的企業(yè)規(guī)范。

4、填寫單個(gè)產(chǎn)品的配方表。

五、材料齊全以后，遞交到備案部門的材料：

1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全檢測報(bào)告。

2. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全檢測報(bào)告?zhèn)浒缸N表。

3. 標(biāo)簽（銘牌）、說明書。

4. 檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）。

5. 消毒產(chǎn)品加工企業(yè)衛(wèi)生許可證。

6. 企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照。

7. 配方表。

8. 商標(biāo)證+商標(biāo)受權(quán)書。

六、等候檢查結(jié)果，檢查經(jīng)過，備案信息會(huì)發(fā)布在消毒用品備案查詢平臺(tái)上。

以上就是婦科凝膠廠家為大家?guī)淼男畔?，有需求的請?lián)絡(luò)璟鵬生物婦科凝膠OEM。

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